Новатенол мазь
Инструкция
по медицинскому применению препарата Новатенол мазь
ЛП-№(009826)-(РГ-RU) от 21.04.2025
Показания к применению
- при нарушении целостности кожных покровов: заживление ожогов (в т.ч. солнечных), мелких повреждений кожи (ссадины, порезы, трещины и пр.);
- для профилактики и лечения сухости кожи, в том числе и как последствие дерматитов различного происхождения (проявляющихся шелушением, покраснением, раздражением, чувством стянутости), а также ежедневного ухода за участками кожных покровов, подверженных наибольшему воздействию внешних факторов (лицо, руки);
- для ухода за молочной железой в период лактации (трещины и покраснения сосков молочной железы), для ухода за грудными детьми и младенцами (опрелость, «пеленочный» дерматит).
Способ действия препарата Новатенол®
Препарат Новатенол® — оказывает слабое противовоспалительное действие и улучшает регенерацию тканей. Действующее вещество препарата декспантенол в клетках кожи преобразуется в пантотеновую кислоту, которая играет важную роль в заживлении ран. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить местным применением декспантенола.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Новатенол®, если у Вас аллергия на декспантенол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Новатенол® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При беременности и в период грудного вскармливания не наносите препарат на обширные участки.
Не наносите препарат на мокнущие раны.
Избегайте попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки промойте их водой.
Дети и подростки
Препарат Новатенол® можно применять у новорожденных, младенцев и детей в возрасте от 0 до 18 лет.
Другие препараты и препарат Новатенол®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Исследования взаимодействия препарата Новатенол® с другими лекарственными препаратами не проводились.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Новатенол® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Новатенол® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания. Если Вы применяете препарат для обработки трещин сосков в период грудного вскармливания, необходимо смыть препарат перед кормлением ребенка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Новатенол® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Новатенол® содержит пропиленгликоль, етилпарагидроксибензоат и этилпарагидроксибензоат, цетостеариловый спирт
Пропиленгликоль может раздражать кожу.
Метилпарагидроксибензоат и этилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.
Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции, например, контактный дерматит.
Всегда применяйте препарат Новатенол® в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Наносите мазь 2–4 раза в сутки (при необходимости чаще).
Кормящим матерям смазывать поверхность соска мазью после каждого кормления грудью.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования для грудных детей, младенцев и детей в возрасте от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Грудным детям наносите мазь после каждой смены белья или водной процедуры.
Путь и (или) способ введения
Наносите мазь наружно тонким слоем на пораженный участок кожи, слегка втирая. В случае нанесения на инфицированную поверхность кожи предварительно обработайте ее любым антисептиком.
Продолжительность терапии
Длительность применения препарата и возможность повторного курса лечения зависят от индивидуальных особенностей течения заболевания, определяются достигнутым эффектом и переносимостью препарата.
Если Вы применили препарата Новатенол® больше, чем следовало
При применении препарата в соответствии с листком-вкладышем передозировка маловероятна. Если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили слишком много препарата Новатенол®, обратитесь к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Если Вы забыли применить препарат Новатенол®
Если Вы забыли применить препарат Новатенол®, нанесите следующую дозу в обычное время. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Новатенол® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Новатенол®
- аллергические реакции;
- аллергические кожные реакции (например, воспаление кожи в месте контакта с препаратом (контактный дерматит); воспаление кожи, связанное с аллергией на препарат или его компоненты (аллергический дерматит); зуд; покраснение кожи; появление сыпи, волдырей, шелушение кожи (экзема), кожная сыпь; крупные зудящие волдыри на коже (крапивница); раздражение кожи).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о
нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского
экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Новатенол® содержит
Действующим веществом является декспантенол.
Каждый грамм мази для наружного применения содержит 50 мг декспантенола.
Прочими ингредиентами вспомогательными веществами) являются консервант [феноксиэтанол, метилпарагидроксибензоат (Е218), этилпарагидроксибензоат (Е214)], ланолин, пчелиный воск белый, парафин белый мягкий, диметикон, эмульгатор [цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, натрия цетостеарилсульфат], пропиленгликоль, бутилгидроксианизол (Е320), бутилгидрокситолуол (Е321), декаметилциклопентасилоксан, магния сульфата гептагидрат, основа [воск горный, гидрогенизированное касторовое масло, глицерил моностеарат, масляная кислота, парафин белый мягкий], вода очищенная.
Препарат Новатенол® содержит пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат и этилпарагидроксибензоат, цетостеариловый спирт (см. раздел 2 листка-вкладыша).
Внешний вид препарата Новатенол® и содержимое упаковки
Препарат Новатенол® представляет собой мазь для наружного применения.
Однородная мазь светло-желтого цвета с характерным запахом.
По 25 г, 50 г препарата в алюминиевой тубе, покрытой защитным лаком с внутренней и внешней стороны, с запаянным защитной мембранной отверстием, с пластиковым навинчивающимся колпачком (ПЭВП), снабженным конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны.
1 тубу по 25 г, 1 или 2 тубы по 50 г вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Венгрия
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30–38
Телефон: (+36–1) 803–5555
Электронная почта: mailbox@egis.hu
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «ЭГИС-РУС»
121552, г. Москва, ул. Ярцевская, д.19, этаж 13, блок В
Телефон: +7 (495) 363-39-66.
Электронная почта: pharmacovigilance@egis.ru
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
https://eec.eaeunion.org/.
